Arbeitsort: Wien
Umfang: 40 h/Woche, unbefristet

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Koordination von akademisch initiierten Studien nach Arzneimittel-und Medizinproduktegesetz
• Unterstützung und Beratung der Arbeitsgruppen des LBIT betreffend klinischer Umsetzbarkeit pre-klinischer Ergebnisse.
• Erstellung von Studienprotokollen, PatientInneninformationen und studienrelevanter Dokumenten laut internationaler Guidelines.
• Erstellung lokaler Studienfiles (ISF und TMF) sowie entsprechendes Dokumenten-Management
• Durchführung von Monitorings vor Ort
• Verfassen von Monitoring- und Abschlussreports.
• Registrierung bei clinicaltrials.gov
• Vertragsmanagement und Abstimmung mit beteiligten PartnerInnen und Fördergebern
• Erstellung von Budgets und Kostenvoranschlägen
• Selbstständiges und professionelles Führen eines Prüfzentrums als klinischer Monitor
• Kontaktperson zu Sponsor, Prüfzentrum und Behörden
• Unterstützung in der Rekrutierung geeigneter Prüfärzten/-ärztinnen und der Zentrumsauswahl
• Unterstützung im Bereich Daten- und Qualitätsmanagement.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Abschluss in einem gehobenen Gesundheitsberuf (DGKP, BMA)
• Mindestens 3 Jahre Vorerfahrung im Bereich klinischer Prüfungen
• Grundlegendes Verständnis von „Good Clinical Practice“ (ICH GCP), CTR und MDR in der aktuell geltenden Fassung
• Ausbildung zum „Klinischer Monitor“ von Vorteil
• Eigenverantwortliche, detailgenaue und zuverlässige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Teamorientierung, Offenheit und die Bereitschaft, in einem kreativen und internationalen Umfeld zu arbeiten
• Reisebereitschaft innerhalb Österreichs

Unser Angebot

• Kollegiales Arbeitsklima mit Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem interdisziplinären Team
• Spannendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
• Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Fortbildung
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbständigkeit
• Attraktives Arbeitszeitmodell, Homeoffice
• Unbefristete Anstellung nach einmonatiger Probezeit

Bei Erfüllung aller genannten Kriterien gilt für diese Position ein Einstiegsgehalt von 3.994,63 € brutto.

Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. Lebenslauf!

Kontakt: bssvpr@genhzn.yot.np.ng
Betreff: CCSRM_ Bewerbung
Bewerbungsfrist: 15.07.2025